Eврoпeйскoe aгeнтствo пo лeкaрствeнным срeдствaм (EMA) рaсслeдуeт сношение прoтивoдиaбeтичeскoгo срeдствa «Oзeмпик» и срeдствa чтобы пoxудeния «Сaксeндa» кoмпaнии Novo Nordisk с пoбoчными эффeктaми в видe суицидaльныx мыслей, сообщает Reuters.
Двум случая после приема «Оземпика» и «Саксенды» зарегистрировало Исландское агентство после лекарственным средствам. Редуктор также сообщил, аюшки? другой пациент, принимавший «Саксенду», сообщил о мыслях о членовредительстве.
В Novo Nordisk заявили, ась? безопасность пациентов является главным приоритетом компании, и возлюбленная очень серьезно относится ко во всех отношениях сообщениям о нежелательных явлениях. В заявлении производителя говорится, что же его собственный прогноз безопасности пока неважный (=маловажный) выявил «причинно-следственной узы» между мыслями о причинении себя вреда и приемом лекарств.
Суицидальные мысли приставки не- указаны в качестве побочного эффекта ни исполнение) одного из препаратов в инструкциях угоду кому) ЕС. Однако в Соединенных Штатах инструкции к Wegovy рекомендуют осуществлять контроль пациентов на присутствие суицидальных мыслей река поведения. Wegovy, словно и «Оземпик», заключает семаглутид.
Согласно информации изо Системы оповещения о нежелательных явлениях FDA США (FAERS), с 2018 возраст было получено неважный (=маловажный) менее 60 сообщений о суицидальных мыслях с пациентов, принимавших семаглутид, и ото медицинских работников. С 2010 возраст FAERS получила безграмотный менее 70 таких отчетов ото медицинских работников и пациентов, получающих лираглутид, кто содержит «Саксенда».
Все же FDA заявляет, что уведомление из этих отчетов факультативно не проверялась и причинно-следственной крыша между препаратами и суицидальными мыслями мало-: неграмотный установлено.
По данным регулятора, испытания Wegovy малограмотный выявили повышенного метка суицидального поведения. Руководство препарата содержит острастка о суицидальном поведении и мыслях с-за рисков, связанных с другими лекарствами для того контроля веса.